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FDA 510(k)

Zeus Spinal System

K-Nummer: K230961 · 2023-10-10

AntragstellerShanghai Sanyou Medical Co, Ltd.
Entscheidungsdatum2023-10-10
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Zeus Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-10 under 510(k) number K230961. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Zeus Spinal System?

Zeus Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-10. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. The 510(k) number is K230961.

When did Zeus Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Zeus Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-10, under 510(k) number K230961.

Who is the listed applicant for Zeus Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zeus Spinal System?

The FDA product code for Zeus Spinal System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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