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FDA 510(k)

Shanghai Sanyou PEEK Cage System

K-Nummer: K163422 · 2017-09-18

AntragstellerShanghai Sanyou Medical Co, Ltd.
Entscheidungsdatum2017-09-18
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Shanghai Sanyou PEEK Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-18 under 510(k) number K163422. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Shanghai Sanyou PEEK Cage System?

Shanghai Sanyou PEEK Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-18. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. The 510(k) number is K163422.

When did Shanghai Sanyou PEEK Cage System receive FDA 510(k) clearance?

Shanghai Sanyou PEEK Cage System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-18, under 510(k) number K163422.

Who is the listed applicant for Shanghai Sanyou PEEK Cage System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shanghai Sanyou PEEK Cage System?

The FDA product code for Shanghai Sanyou PEEK Cage System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

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