Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Shanghai Sanyou CARMEN Cervical Fusion System

K-Nummer: K163366 · 2017-10-05

AntragstellerShanghai Sanyou Medical Co, Ltd.
Entscheidungsdatum2017-10-05
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Shanghai Sanyou CARMEN Cervical Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05 under 510(k) number K163366. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Shanghai Sanyou CARMEN Cervical Fusion System?

Shanghai Sanyou CARMEN Cervical Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. The 510(k) number is K163366.

When did Shanghai Sanyou CARMEN Cervical Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Shanghai Sanyou CARMEN Cervical Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05, under 510(k) number K163366.

Who is the listed applicant for Shanghai Sanyou CARMEN Cervical Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shanghai Sanyou CARMEN Cervical Fusion System?

The FDA product code for Shanghai Sanyou CARMEN Cervical Fusion System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K230872Halis™ Lumbar Cage System, Lydia™ Anterior Lumbar Fusion System, Dica™ Direction Changeable Lumbar Cage System, KEYSTONE Cage SystemK230961Zeus Spinal SystemK231931Adena-Zina Spinal SystemK211689KEYSTONE PEEK Cage SystemK212066Adena-Zina SystemK163422Shanghai Sanyou PEEK Cage System

Alle 8 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: KWQ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑