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FDA 510(k)

Planmeca Viso

K-Nummer: K230985 · 2023-12-28

AntragstellerPlanmeca Oy
Entscheidungsdatum2023-12-28
ProduktcodeOAS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Planmeca Viso is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Planmeca Oy. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-28 under 510(k) number K230985. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Planmeca Viso?

Planmeca Viso is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-28. The listed applicant is Planmeca Oy. The 510(k) number is K230985.

When did Planmeca Viso receive FDA 510(k) clearance?

Planmeca Viso received FDA 510(k) clearance on 2023-12-28, under 510(k) number K230985.

Who is the listed applicant for Planmeca Viso?

The FDA 510(k) record lists Planmeca Oy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Planmeca Viso?

The FDA product code for Planmeca Viso is OAS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Planmeca Oy als Antragsteller

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K200572Planmeca RomexisK181576Planmeca VisoK171385Planmeca RomexisK160506Planmeca ProMax 3D Max, Planmeca Maximity

Verwandte Geräte (Code: OAS)

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Offizielle Quelle

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