Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Aurelia Surgical Mask ASTM Level 1; Aurelia Surgical Mask ASTM Level 2

K-Nummer: K231005 · 2023-12-05

AntragstellerSupermax Healthcare Canada-Supermax Medical
Entscheidungsdatum2023-12-05
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aurelia Surgical Mask ASTM Level 1; Aurelia Surgical Mask ASTM Level 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Supermax Healthcare Canada-Supermax Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05 under 510(k) number K231005. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aurelia Surgical Mask ASTM Level 1; Aurelia Surgical Mask ASTM Level 2?

Aurelia Surgical Mask ASTM Level 1; Aurelia Surgical Mask ASTM Level 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05. The listed applicant is Supermax Healthcare Canada-Supermax Medical. The 510(k) number is K231005.

When did Aurelia Surgical Mask ASTM Level 1; Aurelia Surgical Mask ASTM Level 2 receive FDA 510(k) clearance?

Aurelia Surgical Mask ASTM Level 1; Aurelia Surgical Mask ASTM Level 2 received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05, under 510(k) number K231005.

Who is the listed applicant for Aurelia Surgical Mask ASTM Level 1; Aurelia Surgical Mask ASTM Level 2?

The FDA 510(k) record lists Supermax Healthcare Canada-Supermax Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aurelia Surgical Mask ASTM Level 1; Aurelia Surgical Mask ASTM Level 2?

The FDA product code for Aurelia Surgical Mask ASTM Level 1; Aurelia Surgical Mask ASTM Level 2 is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Supermax Healthcare Canada-Supermax Medical als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242502Aurelia Surgical Mask ASTM Level-3 (2130)

Verwandte Geräte (Code: FXX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑