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FDA 510(k)

CEPTRE® Knotgebundene UHMWPE-Sutur-PEEK-Anker

K-Nummer: K231033 · 2024-01-04

AntragstellerHealthium Medtech Limited
Entscheidungsdatum2024-01-04
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CEPTRE® Knotted UHMWPE Suture PEEK Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healthium Medtech Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04 under 510(k) number K231033. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CEPTRE® Knotted UHMWPE Suture PEEK Anchor?

CEPTRE® Knotted UHMWPE Suture PEEK Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04. The listed applicant is Healthium Medtech Limited. The 510(k) number is K231033.

When did CEPTRE® Knotted UHMWPE Suture PEEK Anchor receive FDA 510(k) clearance?

CEPTRE® Knotted UHMWPE Suture PEEK Anchor received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04, under 510(k) number K231033.

Who is the listed applicant for CEPTRE® Knotted UHMWPE Suture PEEK Anchor?

The FDA 510(k) record lists Healthium Medtech Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CEPTRE® Knotted UHMWPE Suture PEEK Anchor?

The FDA product code for CEPTRE® Knotted UHMWPE Suture PEEK Anchor is MBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Healthium Medtech Limited als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MBI)

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Offizielle Quelle

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