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FDA 510(k)

Hudson RCI® AddiPak® Unit Dose Vial

K-Nummer: K231058 · 2024-01-04

AntragstellerMedline Industries, LP
Entscheidungsdatum2024-01-04
ProduktcodeCAF
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Hudson RCI® AddiPak® Unit Dose Vial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04 under 510(k) number K231058. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hudson RCI® AddiPak® Unit Dose Vial?

Hudson RCI® AddiPak® Unit Dose Vial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K231058.

When did Hudson RCI® AddiPak® Unit Dose Vial receive FDA 510(k) clearance?

Hudson RCI® AddiPak® Unit Dose Vial received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04, under 510(k) number K231058.

Who is the listed applicant for Hudson RCI® AddiPak® Unit Dose Vial?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hudson RCI® AddiPak® Unit Dose Vial?

The FDA product code for Hudson RCI® AddiPak® Unit Dose Vial is CAF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medline Industries, LP als Antragsteller

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K253526NAMIC Dilator and SheathK254287Medline Reusable Blood Pressure CuffK253322Hudson RCI® Infant Dri-TechTM Breathing Circuits (HUD99060 / Dri-Tech with 78” Infant Circuit, HUD99060KIT / Dri-Tech with 78” Infant Circuit Kit, HUD99001KIT / Single Limb Infant Circuit Dri-Tech Kit, HUD99009KIT / Dri-Tech with 60” Infant Circuit Kit, HUD99018KIT / Dri-Tech with 44” Infant Circuit Kit, HUD870NKIT / Dri-Tech Infant Accessory Bag, HUD1631 / Infant Wye Connector with Swivel)K251687Konig Bell Circumcision ClampK253070Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL)K250345Medline Bag Decanter

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Verwandte Geräte (Code: CAF)

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K254171Mesh Nebulizer (UN204); Mesh Nebulizer (UN205); Mesh Nebulizer (UN209); Mesh Nebulizer (UN210)Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.K260270FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)FindAir Sp. z o.o.K251572eRapid with eTrack SystemPari Respiratory Equipment, Inc.K251659Mesh Nebulizer (H6)Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.K244035Portable mesh nebulizer (JM821)Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co., Ltd.K243468Compressor Nebulizer (NB-1100); Compressor Nebulizer (NB-1101); Compressor Nebulizer (NB-1102); Compressor Nebulizer (NB-1103)Joytech Healthcare Co. , Ltd.

Offizielle Quelle

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