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FDA 510(k)

PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation System

K-Nummer: K231069 · 2023-10-25

AntragstellerSpineart SA
Entscheidungsdatum2023-10-25
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart SA. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25 under 510(k) number K231069. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation System?

PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25. The listed applicant is Spineart SA. The 510(k) number is K231069.

When did PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25, under 510(k) number K231069.

Who is the listed applicant for PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Spineart SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation System?

The FDA product code for PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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