Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments

K-Nummer: K262639 · 2026-08-14

AntragstellerSpineart SA
Entscheidungsdatum2026-08-14
ProduktcodeQLQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart SA. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14 under 510(k) number K262639. The device is classified under product code QLQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments?

BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14. The listed applicant is Spineart SA. The 510(k) number is K262639.

When did BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments receive FDA 510(k) clearance?

BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-08-14, under 510(k) number K262639.

Who is the listed applicant for BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments?

The FDA 510(k) record lists Spineart SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Welcher ist der FDA-Produktcode für die chirurgischen Instrumente BAGUERA® C Cervical Disc?

The FDA product code for BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments is QLQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Spineart SA als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261049SCALA® TLK261205SPINEART Navigation Instrument SystemK253966PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation SystemK254158SPINEART Navigation Instrument SystemK242933SPINEART Navigation Instrument SystemK242890SPINEART Navigation Instrument System

Alle 14 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: QLQ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253392Synergy Disc InstrumentsSynergy Spine Solutions, Inc.K250554prodisc® L InstrumentsCentinel Spine, LLCK242869prodisc® L InstrumentsCentinel Spine, LLCK241117M6-C™ Einmalgebrauch, wiederverwendbare InstrumentationSpinal Kinetics / Orthofix / SeaspineK231769activL® Next Generation InstrumentationAesculap Implants Systems, LLCK221848prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo InstrumentsCentinel Spine, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑