Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

prodisc® L Instruments

K-Nummer: K250554 · 2025-04-25

AntragstellerCentinel Spine, LLC
Entscheidungsdatum2025-04-25
ProduktcodeQLQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

prodisc® L Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centinel Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K250554. The device is classified under product code QLQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the prodisc® L Instruments?

prodisc® L Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Centinel Spine, LLC. The 510(k) number is K250554.

When did prodisc® L Instruments receive FDA 510(k) clearance?

prodisc® L Instruments received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K250554.

Who is the listed applicant for prodisc® L Instruments?

The FDA 510(k) record lists Centinel Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for prodisc® L Instruments?

The FDA product code for prodisc® L Instruments is QLQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Centinel Spine, LLC als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242869prodisc® L InstrumentsK221848prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo Instruments

Verwandte Geräte (Code: QLQ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262639BAGUERA® C Cervical Disc Surgical InstrumentsSpineart SAK253392Synergy Disc InstrumentsSynergy Spine Solutions, Inc.K242869prodisc® L InstrumentsCentinel Spine, LLCK241117M6-C™ Einmalgebrauch, wiederverwendbare InstrumentationSpinal Kinetics / Orthofix / SeaspineK231769activL® Next Generation InstrumentationAesculap Implants Systems, LLCK221848prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo InstrumentsCentinel Spine, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑