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FDA 510(k)

prodisc® L Instruments

K-Nummer: K242869 · 2024-12-17

AntragstellerCentinel Spine, LLC
Entscheidungsdatum2024-12-17
ProduktcodeQLQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

prodisc® L Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centinel Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17 under 510(k) number K242869. The device is classified under product code QLQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the prodisc® L Instruments?

prodisc® L Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17. The listed applicant is Centinel Spine, LLC. The 510(k) number is K242869.

When did prodisc® L Instruments receive FDA 510(k) clearance?

prodisc® L Instruments received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17, under 510(k) number K242869.

Who is the listed applicant for prodisc® L Instruments?

The FDA 510(k) record lists Centinel Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for prodisc® L Instruments?

The FDA product code for prodisc® L Instruments is QLQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Centinel Spine, LLC als Antragsteller

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K250554prodisc® L InstrumentsK221848prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo Instruments

Verwandte Geräte (Code: QLQ)

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K262639BAGUERA® C Cervical Disc Surgical InstrumentsSpineart SAK253392Synergy Disc InstrumentsSynergy Spine Solutions, Inc.K250554prodisc® L InstrumentsCentinel Spine, LLCK241117M6-C™ Einmalgebrauch, wiederverwendbare InstrumentationSpinal Kinetics / Orthofix / SeaspineK231769activL® Next Generation InstrumentationAesculap Implants Systems, LLCK221848prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo InstrumentsCentinel Spine, LLC

Offizielle Quelle

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