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FDA 510(k)

SkinStylus SteriLock® MicroSystem, Model Number MP1209SL

K-Nummer: K231073 · 2023-07-28

AntragstellerEsthetic Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2023-07-28
ProduktcodeQAI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SkinStylus SteriLock® MicroSystem, Model Number MP1209SL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esthetic Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K231073. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SkinStylus SteriLock® MicroSystem, Model Number MP1209SL?

SkinStylus SteriLock® MicroSystem, Model Number MP1209SL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Esthetic Medical, Inc.. The 510(k) number is K231073.

When did SkinStylus SteriLock® MicroSystem, Model Number MP1209SL receive FDA 510(k) clearance?

SkinStylus SteriLock® MicroSystem, Model Number MP1209SL received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K231073.

Who is the listed applicant for SkinStylus SteriLock® MicroSystem, Model Number MP1209SL?

The FDA 510(k) record lists Esthetic Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SkinStylus SteriLock® MicroSystem, Model Number MP1209SL?

The FDA product code for SkinStylus SteriLock® MicroSystem, Model Number MP1209SL is QAI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Esthetic Medical, Inc. als Antragsteller

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K253002SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL)

Verwandte Geräte (Code: QAI)

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K252591Automatic Micro Needle System (CODE-X)Woorhi Mechatronics Co., Ltd.K253002SkinStylus SteriLock MicroSystem (MP1209SL)Esthetic Medical, Inc.K252752ellacor System with Micro-Coring TechnologyCytrellis Biosystems, Inc.K253153SER Pen Carain MicroSystem (MP1209SP)Su-Ko Technologies, LLCK243800PRO Pen Microneedling System (6883)Dermalogica, LLCK243143E-PEN (E-PEN)Bomtech Electronics Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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