Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

neo315

K-Nummer: K231133 · 2024-07-22

AntragstellerNeoscan Solution GmbH
Entscheidungsdatum2024-07-22
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

neo315 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neoscan Solution GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-22 under 510(k) number K231133. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the neo315?

neo315 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-22. The listed applicant is Neoscan Solution GmbH. The 510(k) number is K231133.

When did neo315 receive FDA 510(k) clearance?

neo315 received FDA 510(k) clearance on 2024-07-22, under 510(k) number K231133.

Who is the listed applicant for neo315?

The FDA 510(k) record lists Neoscan Solution GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for neo315?

The FDA product code for neo315 is LNH.

Verwandte Geräte (Code: LNH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261283APERTO Klarheit MRI-SystemFujifilm CorporationK261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑