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FDA 510(k)

Video Ureteroscope System

K-Nummer: K231135 · 2024-01-17

AntragstellerHunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-01-17
ProduktcodeFGB
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Video Ureteroscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17 under 510(k) number K231135. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Video Ureteroscope System?

Video Ureteroscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K231135.

When did Video Ureteroscope System receive FDA 510(k) clearance?

Video Ureteroscope System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17, under 510(k) number K231135.

Who is the listed applicant for Video Ureteroscope System?

The FDA 510(k) record lists Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Video Ureteroscope System?

The FDA product code for Video Ureteroscope System is FGB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FGB)

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Offizielle Quelle

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