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FDA 510(k)

Aniti-Snore Mundschutz+

K-Nummer: K231138 · 2024-01-16

AntragstellerOscimed SA
Entscheidungsdatum2024-01-16
ProduktcodeLRK
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aniti-Snore Mouthguard+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oscimed SA. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16 under 510(k) number K231138. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aniti-Snore Mouthguard+?

Aniti-Snore Mouthguard+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16. The listed applicant is Oscimed SA. The 510(k) number is K231138.

When did Aniti-Snore Mouthguard+ receive FDA 510(k) clearance?

Aniti-Snore Mouthguard+ received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16, under 510(k) number K231138.

Who is the listed applicant for Aniti-Snore Mouthguard+?

The FDA 510(k) record lists Oscimed SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aniti-Snore Mouthguard+?

The FDA product code for Aniti-Snore Mouthguard+ is LRK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LRK)

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K262104Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)Ram.Shaw Pte., Ltd.K261912SnØreNegatØrDnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® Anti-Snoring DeviceEndeavor Commerce, LLCK261134Dormiva Anti-Snoring Mouth GuardKoncept Innovators, Inc.K252942ShaeferHShaeferh, LLC

Offizielle Quelle

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