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FDA 510(k)

Firstar Dental Unit

K-Nummer: K231297 · 2025-01-27

AntragstellerFirstar Dental Company
Entscheidungsdatum2025-01-27
ProduktcodeEIA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Firstar Dental Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Firstar Dental Company. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-27 under 510(k) number K231297. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Firstar Dental Unit?

Firstar Dental Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-27. The listed applicant is Firstar Dental Company. The 510(k) number is K231297.

When did Firstar Dental Unit receive FDA 510(k) clearance?

Firstar Dental Unit received FDA 510(k) clearance on 2025-01-27, under 510(k) number K231297.

Who is the listed applicant for Firstar Dental Unit?

The FDA 510(k) record lists Firstar Dental Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Firstar Dental Unit?

The FDA product code for Firstar Dental Unit is EIA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: EIA)

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Offizielle Quelle

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