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FDA 510(k)

Portable X-ray System Model Ray98(P)

K-Nummer: K231449 · 2023-07-13

AntragstellerNingbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-07-13
ProduktcodeEHD
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Portable X-ray System Model Ray98(P) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13 under 510(k) number K231449. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Portable X-ray System Model Ray98(P)?

Portable X-ray System Model Ray98(P) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13. The listed applicant is Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K231449.

When did Portable X-ray System Model Ray98(P) receive FDA 510(k) clearance?

Portable X-ray System Model Ray98(P) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13, under 510(k) number K231449.

Who is the listed applicant for Portable X-ray System Model Ray98(P)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Runyes Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable X-ray System Model Ray98(P)?

The FDA product code for Portable X-ray System Model Ray98(P) is EHD.

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Offizielle Quelle

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