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FDA 510(k)

TraumaCad Neo

K-Nummer: K231498 · 2023-11-20

AntragstellerBrainlab , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-11-20
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TraumaCad Neo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainlab , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-20 under 510(k) number K231498. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TraumaCad Neo?

TraumaCad Neo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-20. The listed applicant is Brainlab , Ltd.. The 510(k) number is K231498.

When did TraumaCad Neo receive FDA 510(k) clearance?

TraumaCad Neo received FDA 510(k) clearance on 2023-11-20, under 510(k) number K231498.

Who is the listed applicant for TraumaCad Neo?

The FDA 510(k) record lists Brainlab , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TraumaCad Neo?

The FDA product code for TraumaCad Neo is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Brainlab , Ltd. als Antragsteller

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K243810TraumaCad Neo (1.1)

Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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