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FDA 510(k)

MOBILETT Impact

K-Nummer: K231577 · 2023-07-25

AntragstellerSiemens Medical Solutions
Entscheidungsdatum2023-07-25
ProduktcodeIZL
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MOBILETT Impact is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25 under 510(k) number K231577. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MOBILETT Impact?

MOBILETT Impact is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25. The listed applicant is Siemens Medical Solutions. The 510(k) number is K231577.

When did MOBILETT Impact receive FDA 510(k) clearance?

MOBILETT Impact received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25, under 510(k) number K231577.

Who is the listed applicant for MOBILETT Impact?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOBILETT Impact?

The FDA product code for MOBILETT Impact is IZL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Siemens Medical Solutions als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IZL)

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Offizielle Quelle

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