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FDA 510(k)

LUMINOS Q.namix T; LUMINOS Q.namix R

K-Nummer: K250660 · 2025-07-14

AntragstellerSiemens Medical Solutions
Entscheidungsdatum2025-07-14
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LUMINOS Q.namix T; LUMINOS Q.namix R is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-14 under 510(k) number K250660. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LUMINOS Q.namix T; LUMINOS Q.namix R?

LUMINOS Q.namix T; LUMINOS Q.namix R is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-14. The listed applicant is Siemens Medical Solutions. The 510(k) number is K250660.

When did LUMINOS Q.namix T; LUMINOS Q.namix R receive FDA 510(k) clearance?

LUMINOS Q.namix T; LUMINOS Q.namix R received FDA 510(k) clearance on 2025-07-14, under 510(k) number K250660.

Who is the listed applicant for LUMINOS Q.namix T; LUMINOS Q.namix R?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUMINOS Q.namix T; LUMINOS Q.namix R?

The FDA product code for LUMINOS Q.namix T; LUMINOS Q.namix R is OWB.

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Offizielle Quelle

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