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FDA 510(k)

YSIO X.pree

K-Nummer: K233543 · 2024-05-21

AntragstellerSiemens Medical Solutions
Entscheidungsdatum2024-05-21
ProduktcodeKPR
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

YSIO X.pree is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-21 under 510(k) number K233543. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the YSIO X.pree?

YSIO X.pree is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-21. The listed applicant is Siemens Medical Solutions. The 510(k) number is K233543.

When did YSIO X.pree receive FDA 510(k) clearance?

YSIO X.pree received FDA 510(k) clearance on 2024-05-21, under 510(k) number K233543.

Who is the listed applicant for YSIO X.pree?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YSIO X.pree?

The FDA product code for YSIO X.pree is KPR.

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