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FDA 510(k)

SENDERO Microcatheter

K-Nummer: K231600 · 2023-11-17

AntragstellerOkami Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2023-11-17
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SENDERO Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Okami Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17 under 510(k) number K231600. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SENDERO Microcatheter?

SENDERO Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17. The listed applicant is Okami Medical, Inc.. The 510(k) number is K231600.

When did SENDERO Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

SENDERO Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2023-11-17, under 510(k) number K231600.

Who is the listed applicant for SENDERO Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Okami Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SENDERO Microcatheter?

The FDA product code for SENDERO Microcatheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Okami Medical, Inc. als Antragsteller

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K260508LOBO Vascular Occlusion SystemK242644SENDERO MAX Delivery CatheterK240384SENDERO Microcatheter

Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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