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FDA 510(k)

3 Schichtiger chirurgischer Mundschutz (134252531)

K-Nummer: K231618 · 2023-07-28

AntragstellerOriginal Mattress Factory, Inc.
Entscheidungsdatum2023-07-28
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

3 Layer Surgical Mask (134252531) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Original Mattress Factory, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K231618. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 3 Layer Surgical Mask (134252531)?

3 Layer Surgical Mask (134252531) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Original Mattress Factory, Inc.. The 510(k) number is K231618.

When did 3 Layer Surgical Mask (134252531) receive FDA 510(k) clearance?

3 Layer Surgical Mask (134252531) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K231618.

Who is the listed applicant for 3 Layer Surgical Mask (134252531)?

The FDA 510(k) record lists Original Mattress Factory, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3 Layer Surgical Mask (134252531)?

The FDA product code for 3 Layer Surgical Mask (134252531) is FXX.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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