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FDA 510(k)

REGER Nebulizer Irrigation Cannula

K-Nummer: K231622 · 2023-09-29

AntragstellerReger Medizintechnik, GmbH
Entscheidungsdatum2023-09-29
ProduktcodeGCJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

REGER Nebulizer Irrigation Cannula is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reger Medizintechnik, GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K231622. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the REGER Nebulizer Irrigation Cannula?

REGER Nebulizer Irrigation Cannula is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Reger Medizintechnik, GmbH. The 510(k) number is K231622.

When did REGER Nebulizer Irrigation Cannula receive FDA 510(k) clearance?

REGER Nebulizer Irrigation Cannula received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K231622.

Who is the listed applicant for REGER Nebulizer Irrigation Cannula?

The FDA 510(k) record lists Reger Medizintechnik, GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REGER Nebulizer Irrigation Cannula?

The FDA product code for REGER Nebulizer Irrigation Cannula is GCJ.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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