Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

BeShape One™ Device

K-Nummer: K231628 · 2023-09-29

AntragstellerBeshape Technologies , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-09-29
ProduktcodeOHV
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BeShape One™ Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beshape Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K231628. The device is classified under product code OHV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BeShape One™ Device?

BeShape One™ Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Beshape Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K231628.

When did BeShape One™ Device receive FDA 510(k) clearance?

BeShape One™ Device received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K231628.

Who is the listed applicant for BeShape One™ Device?

The FDA 510(k) record lists Beshape Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BeShape One™ Device?

The FDA product code for BeShape One™ Device is OHV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: OHV)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260618Ulthera® SystemUlthera, Inc.K250418Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME Model 2.1)Ulthera, Inc.K243035Ulthera® SystemUlthera, Inc.K240687SofWave SystemSofwave Medical, Ltd.K233996Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME)Ulthera, Inc.K233104SofWave SystemSofwave Medical, Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑