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FDA 510(k)

091 Ballons guide Katheter

K-Nummer: K231629 · 2023-10-31

AntragstellerEosolutions, Corp.
Entscheidungsdatum2023-10-31
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

091 Balloon Guide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eosolutions, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31 under 510(k) number K231629. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 091 Balloon Guide Catheter?

091 Balloon Guide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31. The listed applicant is Eosolutions, Corp.. The 510(k) number is K231629.

When did 091 Balloon Guide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

091 Balloon Guide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31, under 510(k) number K231629.

Who is the listed applicant for 091 Balloon Guide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Eosolutions, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 091 Balloon Guide Catheter?

The FDA product code for 091 Balloon Guide Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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Offizielle Quelle

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