Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

PherDal® At-Home Insemination Kit

K-Nummer: K231645 · 2023-12-14

AntragstellerPherdal Fertility Science, Inc.
Entscheidungsdatum2023-12-14
ProduktcodeQYZ
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PherDal® At-Home Insemination Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pherdal Fertility Science, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K231645. The device is classified under product code QYZ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PherDal® At-Home Insemination Kit?

PherDal® At-Home Insemination Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Pherdal Fertility Science, Inc.. The 510(k) number is K231645.

When did PherDal® At-Home Insemination Kit receive FDA 510(k) clearance?

PherDal® At-Home Insemination Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K231645.

Who is the listed applicant for PherDal® At-Home Insemination Kit?

The FDA 510(k) record lists Pherdal Fertility Science, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PherDal® At-Home Insemination Kit?

The FDA product code for PherDal® At-Home Insemination Kit is QYZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: QYZ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K232579Twoplus ApplicatorHannah Life Technologies Pte , Ltd.K231203Mosie Baby KitMosie Baby

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑