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FDA 510(k)

Twoplus Applicator

K-Nummer: K232579 · 2023-12-21

AntragstellerHannah Life Technologies Pte , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-12-21
ProduktcodeQYZ
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Twoplus Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hannah Life Technologies Pte , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K232579. The device is classified under product code QYZ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Twoplus Applicator?

Twoplus Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Hannah Life Technologies Pte , Ltd.. The 510(k) number is K232579.

When did Twoplus Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Twoplus Applicator received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K232579.

Who is the listed applicant for Twoplus Applicator?

The FDA 510(k) record lists Hannah Life Technologies Pte , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Twoplus Applicator?

The FDA product code for Twoplus Applicator is QYZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QYZ)

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Offizielle Quelle

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