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FDA 510(k)

4CIS® Chiron Spinal Fixation System

K-Nummer: K231655 · 2024-11-26

AntragstellerSolco Biomedical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-11-26
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

4CIS® Chiron Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solco Biomedical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26 under 510(k) number K231655. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 4CIS® Chiron Spinal Fixation System?

4CIS® Chiron Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26. The listed applicant is Solco Biomedical Co., Ltd.. The 510(k) number is K231655.

When did 4CIS® Chiron Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

4CIS® Chiron Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26, under 510(k) number K231655.

Who is the listed applicant for 4CIS® Chiron Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Solco Biomedical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 4CIS® Chiron Spinal Fixation System?

The FDA product code for 4CIS® Chiron Spinal Fixation System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Solco Biomedical Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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