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FDA 510(k)

4CIS Marlin PEEK ACIF Gitter

K-Nummer: K192044 · 2019-12-19

AntragstellerSolco Biomedical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-12-19
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

4CIS Marlin PEEK ACIF Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solco Biomedical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19 under 510(k) number K192044. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 4CIS Marlin PEEK ACIF Cage?

4CIS Marlin PEEK ACIF Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is Solco Biomedical Co., Ltd.. The 510(k) number is K192044.

When did 4CIS Marlin PEEK ACIF Cage receive FDA 510(k) clearance?

4CIS Marlin PEEK ACIF Cage received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19, under 510(k) number K192044.

Who is the listed applicant for 4CIS Marlin PEEK ACIF Cage?

The FDA 510(k) record lists Solco Biomedical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 4CIS Marlin PEEK ACIF Cage?

The FDA product code for 4CIS Marlin PEEK ACIF Cage is ODP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Solco Biomedical Co., Ltd. als Antragsteller

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K2316554CIS® Chiron Spinal Fixation SystemK2032334CIS Chiron WirbelsäulenfixierungssystemK1905634CIS PEEK PLIF Gitter, 4CIS Pebble Beach PEEK PLIF Gitter, 4CIS Torrey Pines PEEK TLIF Gitter, 4CIS Dunes PEEK DLIF Gitter, 4CIS Augusta PEEK ALIF GitterK1904714CIS® Chiron Spinal Fixation SystemK1824894CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate systemK1624024CIS® Marlin ACIF Cage System

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Verwandte Geräte (Code: ODP)

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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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