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FDA 510(k)

4CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate system

K-Nummer: K182489 · 2019-01-16

AntragstellerSolco Biomedical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-01-16
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

4CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solco Biomedical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16 under 510(k) number K182489. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 4CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate system?

4CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16. The listed applicant is Solco Biomedical Co., Ltd.. The 510(k) number is K182489.

When did 4CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate system receive FDA 510(k) clearance?

4CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate system received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16, under 510(k) number K182489.

Who is the listed applicant for 4CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate system?

The FDA 510(k) record lists Solco Biomedical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 4CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate system?

The FDA product code for 4CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate system is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Solco Biomedical Co., Ltd. als Antragsteller

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K2316554CIS® Chiron Spinal Fixation SystemK2032334CIS Chiron WirbelsäulenfixierungssystemK1920444CIS Marlin PEEK ACIF GitterK1905634CIS PEEK PLIF Gitter, 4CIS Pebble Beach PEEK PLIF Gitter, 4CIS Torrey Pines PEEK TLIF Gitter, 4CIS Dunes PEEK DLIF Gitter, 4CIS Augusta PEEK ALIF GitterK1904714CIS® Chiron Spinal Fixation SystemK1624024CIS® Marlin ACIF Cage System

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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