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FDA 510(k)

S1

K-Nummer: K231672 · 2023-10-13

AntragstellerMedpark Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-10-13
ProduktcodeNPM
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

S1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medpark Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K231672. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the S1?

S1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is Medpark Co., Ltd.. The 510(k) number is K231672.

When did S1 receive FDA 510(k) clearance?

S1 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K231672.

Who is the listed applicant for S1?

The FDA 510(k) record lists Medpark Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S1?

The FDA product code for S1 is NPM.

Weitere Einträge mit Medpark Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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