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FDA 510(k)

EdgeFlow UH10

K-Nummer: K231677 · 2024-03-06

AntragstellerEdgecare, Inc.
Entscheidungsdatum2024-03-06
ProduktcodeIYO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EdgeFlow UH10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edgecare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06 under 510(k) number K231677. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EdgeFlow UH10?

EdgeFlow UH10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06. The listed applicant is Edgecare, Inc.. The 510(k) number is K231677.

When did EdgeFlow UH10 receive FDA 510(k) clearance?

EdgeFlow UH10 received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06, under 510(k) number K231677.

Who is the listed applicant for EdgeFlow UH10?

The FDA 510(k) record lists Edgecare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EdgeFlow UH10?

The FDA product code for EdgeFlow UH10 is IYO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Edgecare, Inc. als Antragsteller

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K252337EdgeFlow Gel PadK252237EdgeFlow UW20

Verwandte Geräte (Code: IYO)

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Offizielle Quelle

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