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FDA 510(k)

inHEART Models

K-Nummer: K231683 · 2024-02-29

AntragstellerInheart, Sas
Entscheidungsdatum2024-02-29
ProduktcodeQIH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

inHEART Models is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inheart, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-29 under 510(k) number K231683. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the inHEART Models?

inHEART Models is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-29. The listed applicant is Inheart, Sas. The 510(k) number is K231683.

When did inHEART Models receive FDA 510(k) clearance?

inHEART Models received FDA 510(k) clearance on 2024-02-29, under 510(k) number K231683.

Who is the listed applicant for inHEART Models?

The FDA 510(k) record lists Inheart, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for inHEART Models?

The FDA product code for inHEART Models is QIH.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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