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FDA 510(k)

OW100S

K-Nummer: K231710 · 2023-09-01

AntragstellerSoftwave/Trt, LLC
Entscheidungsdatum2023-09-01
ProduktcodePZL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OW100S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Softwave/Trt, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01 under 510(k) number K231710. The device is classified under product code PZL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OW100S?

OW100S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01. The listed applicant is Softwave/Trt, LLC. The 510(k) number is K231710.

When did OW100S receive FDA 510(k) clearance?

OW100S received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01, under 510(k) number K231710.

Who is the listed applicant for OW100S?

The FDA 510(k) record lists Softwave/Trt, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OW100S?

The FDA product code for OW100S is PZL.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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