Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

DOLORCLAST Focused Shock Waves

K-Nummer: K243279 · 2025-08-13

AntragstellerE.M.S Electro Medical Systems S.A
Entscheidungsdatum2025-08-13
ProduktcodePZL
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DOLORCLAST Focused Shock Waves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13 under 510(k) number K243279. The device is classified under product code PZL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DOLORCLAST Focused Shock Waves?

DOLORCLAST Focused Shock Waves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. The 510(k) number is K243279.

When did DOLORCLAST Focused Shock Waves receive FDA 510(k) clearance?

DOLORCLAST Focused Shock Waves received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13, under 510(k) number K243279.

Who is the listed applicant for DOLORCLAST Focused Shock Waves?

The FDA 510(k) record lists E.M.S Electro Medical Systems S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DOLORCLAST Focused Shock Waves?

The FDA product code for DOLORCLAST Focused Shock Waves is PZL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit E.M.S Electro Medical Systems S.A als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253254GBT Machine Airflow Prophylaxis MasterK230893Swiss LthoClast TrilogyK220538DolorClast RadialK190124EMS AIRFLOW Prophylaxis Master, EMS AIRFLOW OneK191079Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LEDK191124Swiss LithoClast Trilogy

Alle 14 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: PZL)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250779CS-Pro MEDCurative Sound TherapeuticsK233937OW100SSoftwave/Trt, LLCK231710OW100SSoftwave/Trt, LLCK202112Storz Medical Duolith SD1 T-Top & Tower System with C-Actor Sepia HandpieceStorz Medical AGK200926OrthoGold 100Tissue Regeneration Technologies, LLCK191961OrthoGoldTissue Regeneration Technologies

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑