Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

EMS AIRFLOW Prophylaxis Master, EMS AIRFLOW One

K-Nummer: K190124 · 2019-10-20

AntragstellerE.M.S Electro Medical Systems S.A
Entscheidungsdatum2019-10-20
ProduktcodeELC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EMS AIRFLOW Prophylaxis Master, EMS AIRFLOW One is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-20 under 510(k) number K190124. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EMS AIRFLOW Prophylaxis Master, EMS AIRFLOW One?

EMS AIRFLOW Prophylaxis Master, EMS AIRFLOW One is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-20. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. The 510(k) number is K190124.

When did EMS AIRFLOW Prophylaxis Master, EMS AIRFLOW One receive FDA 510(k) clearance?

EMS AIRFLOW Prophylaxis Master, EMS AIRFLOW One received FDA 510(k) clearance on 2019-10-20, under 510(k) number K190124.

Who is the listed applicant for EMS AIRFLOW Prophylaxis Master, EMS AIRFLOW One?

The FDA 510(k) record lists E.M.S Electro Medical Systems S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMS AIRFLOW Prophylaxis Master, EMS AIRFLOW One?

The FDA product code for EMS AIRFLOW Prophylaxis Master, EMS AIRFLOW One is ELC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit E.M.S Electro Medical Systems S.A als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253254GBT Machine Airflow Prophylaxis MasterK243279DOLORCLAST Focused Shock WavesK230893Swiss LthoClast TrilogyK220538DolorClast RadialK191079Piezon Built-in Kit, Piezon Built-in Kit LEDK191124Swiss LithoClast Trilogy

Alle 14 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: ELC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260773Varios Combi Pro2Nakanishi, Inc.K253254GBT Machine Airflow Prophylaxis MasterE.M.S Electro Medical Systems S.AK251689VARIOS 170 LUX SCALER SYSTEM (VA170LUXS10); VARIOS 170 LUX SCALER SYSTEM (VA170LUXS11); VARIOS 170 SCALER SYSTEM (VA170S11)Nakanishi, Inc.K242317Integrated Endo System (Meet Endo-II)Denjoy Dental Co., Ltd.K233844OdneCleanOdne AGK240707Ultrasonic Scaler (WD-JY-B002,WD-JY-W001,WD-JY-R003,WD-JY-G004,WD-JY-B003,WD-JY-C006,WD-JY-M0014, WD-JY-N0015,WD-JY-N0016,WD-JY-N0017,WD-JY-E007, WD-JY-F008,WD-JY-A005,WD-JY-H009,WD-JY-I0011, WD-JY-K0012,WD-JY-K0013,WD-JY-K0014, WD-JY-L0013,WD-JY-L0014,WD-JY-L0015, WD-JY-L0016,WD-JY-L0017)Shenzhen Micro Electric Intelligence Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑