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FDA 510(k)

CleanSeal Advanced Bipolar Vessel Sealer Maryland

K-Nummer: K231732 · 2023-10-23

AntragstellerConmed Corporation
Entscheidungsdatum2023-10-23
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CleanSeal Advanced Bipolar Vessel Sealer Maryland is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23 under 510(k) number K231732. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CleanSeal Advanced Bipolar Vessel Sealer Maryland?

CleanSeal Advanced Bipolar Vessel Sealer Maryland is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K231732.

When did CleanSeal Advanced Bipolar Vessel Sealer Maryland receive FDA 510(k) clearance?

CleanSeal Advanced Bipolar Vessel Sealer Maryland received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23, under 510(k) number K231732.

Who is the listed applicant for CleanSeal Advanced Bipolar Vessel Sealer Maryland?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CleanSeal Advanced Bipolar Vessel Sealer Maryland?

The FDA product code for CleanSeal Advanced Bipolar Vessel Sealer Maryland is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Conmed Corporation als Antragsteller

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K261363Y-Knotless™ Flex AnchorsK253763Y-Knotless™ Flex AnchorsK252946BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation KitK251530CONMED Argo Knotless® AnchorK250395BioBrace ® RC Delivery SystemK244025Argo Knotless GENESYS Anchor

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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