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FDA 510(k)

Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System

K-Nummer: K231778 · 2024-03-01

AntragstellerNihon Kohden Orangemed, LLC
Entscheidungsdatum2024-03-01
ProduktcodeCBK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Orangemed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K231778. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System?

Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Nihon Kohden Orangemed, LLC. The 510(k) number is K231778.

When did Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System receive FDA 510(k) clearance?

Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K231778.

Who is the listed applicant for Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System?

The FDA 510(k) record lists Nihon Kohden Orangemed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System?

The FDA product code for Nihon Kohden NKV-550 Series Ventilator System is CBK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: CBK)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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