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FDA 510(k)

OptiMesh Mehrfachplanare Erweiterbare Interbody Fusionssysteme

K-Nummer: K231781 · 2023-10-18

AntragstellerSpineology, Inc.
Entscheidungsdatum2023-10-18
ProduktcodeOQB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18 under 510(k) number K231781. The device is classified under product code OQB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System?

OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18. The listed applicant is Spineology, Inc.. The 510(k) number is K231781.

When did OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18, under 510(k) number K231781.

Who is the listed applicant for OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Spineology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System?

The FDA product code for OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System is OQB.

Zugehörige klinische Studien

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K251302OptiMesh Mehrfachplanare Erweiterbare Interbody FusionssystemeSpineology, Inc.K230927OptiMesh Mehrfachplanare Erweiterbare Interbody FusionssystemeSpineology, Inc.

Offizielle Quelle

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