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FDA 510(k)

Rampart™ Ein Lumbaler Interbody-Fusion-System

K-Nummer: K192047 · 2019-08-23

AntragstellerSpineology, Inc.
Entscheidungsdatum2019-08-23
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Rampart™ One Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23 under 510(k) number K192047. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rampart™ One Lumbar Interbody Fusion System?

Rampart™ One Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23. The listed applicant is Spineology, Inc.. The 510(k) number is K192047.

When did Rampart™ One Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Rampart™ One Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23, under 510(k) number K192047.

Who is the listed applicant for Rampart™ One Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Spineology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rampart™ One Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for Rampart™ One Lumbar Interbody Fusion System is OVD.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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