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FDA 510(k)

Spineologie Navigationsinstrumente

K-Nummer: K251943 · 2025-12-04

AntragstellerSpineology, Inc.
Entscheidungsdatum2025-12-04
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Spineology Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-04 under 510(k) number K251943. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spineology Navigation Instruments?

Spineology Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-04. The listed applicant is Spineology, Inc.. The 510(k) number is K251943.

When did Spineology Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Spineology Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2025-12-04, under 510(k) number K251943.

Who is the listed applicant for Spineology Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Spineology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spineology Navigation Instruments?

The FDA product code for Spineology Navigation Instruments is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Spineology, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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