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FDA 510(k)

Xenix Medical Sacroiliac Fixation System

K-Nummer: K231829 · 2023-08-15

AntragstellerHt Medical D.B.A. Xenix Medical
Entscheidungsdatum2023-08-15
ProduktcodeOUR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Xenix Medical Sacroiliac Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ht Medical D.B.A. Xenix Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15 under 510(k) number K231829. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Xenix Medical Sacroiliac Fixation System?

Xenix Medical Sacroiliac Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15. The listed applicant is Ht Medical D.B.A. Xenix Medical. The 510(k) number is K231829.

When did Xenix Medical Sacroiliac Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Xenix Medical Sacroiliac Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15, under 510(k) number K231829.

Who is the listed applicant for Xenix Medical Sacroiliac Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Ht Medical D.B.A. Xenix Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xenix Medical Sacroiliac Fixation System?

The FDA product code for Xenix Medical Sacroiliac Fixation System is OUR.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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