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FDA 510(k)

Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit

K-Nummer: K231891 · 2023-09-25

AntragstellerColoplast
Entscheidungsdatum2023-09-25
ProduktcodeOTM
BeratungsausschussSU
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25 under 510(k) number K231891. The device is classified under product code OTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit?

Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25. The listed applicant is Coloplast. The 510(k) number is K231891.

When did Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit receive FDA 510(k) clearance?

Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25, under 510(k) number K231891.

Who is the listed applicant for Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit?

The FDA 510(k) record lists Coloplast as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit?

The FDA product code for Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit is OTM.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Coloplast als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OTM)

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Offizielle Quelle

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