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FDA 510(k)

CATAMARAN SI Joint Fusion System

K-Nummer: K231944 · 2023-08-24

AntragstellerTenon Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2023-08-24
ProduktcodeOUR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CATAMARAN SI Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tenon Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24 under 510(k) number K231944. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CATAMARAN SI Joint Fusion System?

CATAMARAN SI Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24. The listed applicant is Tenon Medical, Inc.. The 510(k) number is K231944.

When did CATAMARAN SI Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

CATAMARAN SI Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24, under 510(k) number K231944.

Who is the listed applicant for CATAMARAN SI Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Tenon Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATAMARAN SI Joint Fusion System?

The FDA product code for CATAMARAN SI Joint Fusion System is OUR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Tenon Medical, Inc. als Antragsteller

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K180818Catamaran Sacroiliac Joint Fixation System (CAT SIJ Fixation System)

Verwandte Geräte (Code: OUR)

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K261381TiLink-L™ SI Joint Fusion SystemSurGenTec, LLCK260477CATAMARAN™ SI Joint Fusion SystemTenon MedicalK253488iFuse INTRA Ti™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K253611Falco Fusion SystemMcnicoll Surgical, Inc.K252834Sacroiliac Joint Truss System (SJTS)4Web MedicalK251365OptumSI Implant SystemSi Solutions, LLC

Offizielle Quelle

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