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FDA 510(k)

PNK Total Knee System

K-Nummer: K231975 · 2023-11-21

AntragstellerTjc Life Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-11-21
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PNK Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tjc Life Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K231975. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PNK Total Knee System?

PNK Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Tjc Life Co., Ltd.. The 510(k) number is K231975.

When did PNK Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

PNK Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K231975.

Who is the listed applicant for PNK Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Tjc Life Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PNK Total Knee System?

The FDA product code for PNK Total Knee System is JWH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: JWH)

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Offizielle Quelle

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