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FDA 510(k)

R&G Surgical Mask

K-Nummer: K232112 · 2024-04-02

AntragstellerR&G Seguridad E Higiene Industrial S.A.C.
Entscheidungsdatum2024-04-02
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

R&G Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is R&G Seguridad E Higiene Industrial S.A.C.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-02 under 510(k) number K232112. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the R&G Surgical Mask?

R&G Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-02. The listed applicant is R&G Seguridad E Higiene Industrial S.A.C.. The 510(k) number is K232112.

When did R&G Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

R&G Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2024-04-02, under 510(k) number K232112.

Who is the listed applicant for R&G Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists R&G Seguridad E Higiene Industrial S.A.C. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for R&G Surgical Mask?

The FDA product code for R&G Surgical Mask is FXX.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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