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FDA 510(k)

Ti Link Abutment

K-Nummer: K232170 · 2024-01-12

AntragstellerIzenimplant Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-01-12
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ti Link Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Izenimplant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12 under 510(k) number K232170. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ti Link Abutment?

Ti Link Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12. The listed applicant is Izenimplant Co., Ltd.. The 510(k) number is K232170.

When did Ti Link Abutment receive FDA 510(k) clearance?

Ti Link Abutment received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12, under 510(k) number K232170.

Who is the listed applicant for Ti Link Abutment?

The FDA 510(k) record lists Izenimplant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ti Link Abutment?

The FDA product code for Ti Link Abutment is NHA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Izenimplant Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NHA)

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K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Offizielle Quelle

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