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FDA 510(k)

XN Knee Prosthesis System

K-Nummer: K232175 · 2024-04-14

AntragstellerBeijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-04-14
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XN Knee Prosthesis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-14 under 510(k) number K232175. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XN Knee Prosthesis System?

XN Knee Prosthesis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-14. The listed applicant is Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K232175.

When did XN Knee Prosthesis System receive FDA 510(k) clearance?

XN Knee Prosthesis System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-14, under 510(k) number K232175.

Who is the listed applicant for XN Knee Prosthesis System?

The FDA 510(k) record lists Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XN Knee Prosthesis System?

The FDA product code for XN Knee Prosthesis System is JWH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: JWH)

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Offizielle Quelle

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