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FDA 510(k)

LOGIQ e

K-Nummer: K232186 · 2023-11-03

Entscheidungsdatum2023-11-03
ProduktcodeIYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LOGIQ e is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostic,. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03 under 510(k) number K232186. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LOGIQ e?

LOGIQ e is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03. The listed applicant is Ge Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostic,. The 510(k) number is K232186.

When did LOGIQ e receive FDA 510(k) clearance?

LOGIQ e received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03, under 510(k) number K232186.

Who is the listed applicant for LOGIQ e?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostic, as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOGIQ e?

The FDA product code for LOGIQ e is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Ge Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostic, als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: IYN)

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Offizielle Quelle

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